Wednesday, June 29, 2016

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US Food and Drug Administration Les étiquettes de la thérapie de remplacement de la nicotine peuvent changer Les patients devraient consulter leur professionnel de la santé afin de sélectionner la méthode de sevrage tabagique la plus appropriée pour répondre à leurs besoins, et de discuter des questions concernant l'utilisation de gré à gré des produits de remplacement de la nicotine. FDA n'a pas vu de preuves pour soutenir l'affirmation selon laquelle ces produits sont sans danger pour tous les fumeurs. Obtenez les mises à jour des consommateurs par E-mail Mises à jour des consommateurs RSS Feed Lorsque la thérapie de remplacement de la nicotine (TRN) produits ont d'abord été commerTadalafilés il y a près de 30 ans pour aider les gens à arrêter de fumer, il n'y avait pas beaucoup de données disponibles sur combien de temps les consommateurs pourraient utiliser en toute sécurité, et qu'ils pourraient être utilisés en combinaison avec d'autres TRN ou le tabagisme continue. Cela a changé dans les années intermédiaires que les chercheurs ont mené des études et des essais cliniques. Maintenant, la Food and Drug Administrationhas a décidé que certains avertissements et limitations spécifiées dans le mode d'emploi sur les étiquettes de ces produits ne sont plus nécessaires pour vous assurer qu'ils sont utilisés de façon sécuritaire et efficace pour arrêter de fumer. Les changements que la FDA est de permettre à ces étiquettes reflètent le fait que, bien que tout produit contenant de la nicotine est potentiellement addictif, des décennies de recherche et d'utilisation ont montré que les produits vendus NRT OTC ne semble pas avoir un important potentiel d'abus ou de dépendance. Les changements recommandés par la FDA comprennent un retrait de l'avertissement que les consommateurs ne devraient pas utiliser un produit NRT si elles sont encore fumer, tabac à chiquer, à priser ou tout autre produit qui contient une autre nicotineincluding NRT. TRN sont approuvés par la FDA pour les adultes âgés de 18 ans et plus qui veulent arrêter de fumer. la dépendance des fumeurs à la nicotine empêche beaucoup de gens qui essaient d'arrêter d'être couronnée de succès, et ces quantités contrôlées des produits d'alimentation de la nicotine pour soulager les symptômes de sevrage. Produits NRT sont disponibles en trois formes l'utilisation des produits du tabac est la principale cause évitable de décès aux États-Unis, responsables de plus de 440.000 décès chaque année. Fumer provoque des cancers multiples, les maladies cardiaques, accidents vasculaires cérébraux, les complications de la grossesse, la maladie pulmonaire obstructive chronique, et de nombreuses autres maladies qui, en moyenne, de raccourcir la durée de vie d'un fumeur de 14 ans. dit Janet Woodcock, directrice M. D. du Centre de la FDA pour l'évaluation et de recherche sur les médicaments (CDER). Environ 70 pour cent des fumeurs veulent arrêter de fumer, et près de la moitié de tous les fumeurs font une tentative d'arrêter de fumer chaque année. Plusieurs types de produits de renoncement au tabac approuvés par la FDA sont disponibles, avec ou sans ordonnance. Trois types de NRT sont approuvés par la FDA pour les consommateurs à acheter OTC: gomme à la nicotine, timbre transdermique de nicotine et de produits de nicotine losanges. FDA a approuvé la première gomme et de taches que les produits de prescription entre 1984 et 1992. Ces produits ont été la nicotine révélée sûre et efficace pour une utilisation quand quelqu'un arrête la première utilisation de cigarettes, et utilise ensuite la TRN pour aider à gérer les symptômes de sevrage, généralement pour 8- 12 semaines, en fonction du produit. Les gommes et les correctifs produits NRT sont passés à la commerTadalafilation OTC entre 1996 et 2002, sur la base montrant de la recherche scientifique que ces produits étaient sans danger pour une utilisation sans ordonnance. La pastille de nicotine et de mini-losanges ont été approuvés directement OTC utilisent en 2002 et 2009, respectivement. La FDA autorise les entreprises qui fabriquent ces produits de gré à gré de faire plusieurs modifications aux avertissements et limitations dans le mode d'emploi sur leurs étiquettes pour permettre une certaine flexibilité sur la façon dont ils sont utilisés et pour combien de temps. Ces changements signifient pour les consommateurs le suivant: Il n'y a pas d'importantes préoccupations de sécurité associés à l'utilisation de plus d'un TRN OTC dans le même temps, ou en utilisant un NRT OTC en même temps qu'un autre productincluding une cigarette contenant de la nicotine. Si vous utilisez un NRT OTC tout en essayant d'arrêter de fumer, mais glisser vers le haut et ont une cigarette, vous ne devriez pas cesser d'utiliser la TRN. Vous devez continuer à utiliser la TRN OTC et continuer à essayer de cesser de fumer. Les utilisateurs NRT doivent encore choisir un jour pour arrêter de fumer, et commencer à utiliser le produit OTC NRT leur jour, même si elles ne sont pas immédiatement en mesure d'arrêter de fumer. Les utilisateurs des produits NRT devraient toujours utiliser le produit pour la durée indiquée dans l'exemple labelfor, 8, 10 ou 12 semaines. Toutefois, si elles estiment qu'ils ont besoin de continuer à utiliser le produit plus longtemps afin de cesser de fumer, il est sûr de le faire dans la plupart des cas. Les consommateurs sont invités à consulter leur professionnel de la santé si elles ressentent le besoin d'utiliser un NRT OTC plus longtemps que la période recommandée dans l'étiquette. L'étiquetage des OTC FNR ne peut pas changer immédiatement, afin que les consommateurs devraient: Assurez-vous de lire l'emballage et l'étiquetage de tout produit NRT vous achetez; Parlez à votre professionnel de la santé si vous songez à cesser de fumer et d'avoir des questions ou des préoccupations à propos de NRT. Votre professionnel de la santé est aussi l'expert de consulter les questions sur une FNR vous utilisez actuellement. Rapport des effets secondaires impliquant une FNR OTC au programme FDA MedWatch rapports Faits sur les drogues Étiquetage Graphique commencer à utiliser [le produit NRT] sur votre jour de sevrage il est important de compléter le traitement. Arrêtez d'utiliser [le produit NRT] à la fin de [un nombre spécifié de] semaines. Si vous vous sentez toujours la nécessité d'utiliser [le produit NRT], parlez-en à votre médecin il est important de compléter le traitement. Si vous sentez que vous devez utiliser [le produit NRT] pour une période plus longue pour empêcher de fumer, parlez-en à votre fournisseur de soins de santé Cet article apparaît sur la page Mises à jour des consommateurs de la FDA. qui présente la dernière sur tous les produits réglementés par la FDA.




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